近日，科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，繼在藥品監(jiān)督管理局（NMPA）獲批后，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。

經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規(guī)方案，正在國(guó)內(nèi)外被廣泛應(yīng)用，高壓球囊正是PTA治療的核心器械。與普通的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相比，外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管具有更高的充盈壓力，能夠有效擴(kuò)張頑固性狹窄病變，同時(shí)順應(yīng)性也更低，能夠有效降低血管夾層的發(fā)生率。

Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在美獲批豐富了科塞爾醫(yī)療海外市場(chǎng)的產(chǎn)品組合，進(jìn)一步提升公司以及產(chǎn)品的國(guó)際影響力?？迫麪栣t(yī)療將持續(xù)深耕行業(yè)，專注于產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，創(chuàng)造出更安全有效的醫(yī)療器械，造福全球患者。