企業(yè)發(fā)展
發(fā)展歷史
2024
2024
- 11月,Tanghulu?糖葫蘆球囊入選第四批《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品推廣應(yīng)用目錄》
- 11月,Infuscas?外周灌注導(dǎo)管獲批拿證
- 10月,Cathvenus?一次性使用可調(diào)彎環(huán)肺標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲批拿證
- 6月,F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得巴西ANVISA證書
- 6月,2024科塞爾醫(yī)療合作伙伴大會(huì)圓滿召開
- 6月,Yelloach?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
- 6月,Sugacoated?“糖葫蘆”球囊獲批上市
- 4月,Oarsurvey? 標(biāo)測(cè)造影導(dǎo)管獲批上市
- 3月,Cathrough?房間隔穿刺套件獲批上市
- 2月,F(xiàn)alexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲巴西ANVISA證書
- 2月,MiSatin?親水涂層導(dǎo)絲獲批上市
- 2月,Cathlink?電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘組獲批上市
- 1月,“Octoparms”榮膺“江蘇省高知名商標(biāo)”
2023
2023
- 12月,完成超億元B輪融資
- 11月,Giranel?導(dǎo)引鞘組獲批拿證
- 11月,科塞爾醫(yī)療十周年慶典圓滿舉辦
- 9月,Sabelly?非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批拿證
- 8月,F(xiàn)alexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
- 8月,首個(gè)跨省受托產(chǎn)品注冊(cè)證獲批
- 5月,科塞爾醫(yī)療2023合作伙伴大會(huì)圓滿舉辦
- 4月,科塞爾醫(yī)療研發(fā)中心喬遷新址
- 3月,Seleminent?NC非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
- 3月,Seleminent?冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
2022
2022
- 12月,F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得FDA 510(k)證書;Swanec?腔靜脈濾器回收器獲得NMPA注冊(cè)證
- 11月,可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組獲批上市
- 11月,子公司蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司喬遷
- 9月,子公司海望醫(yī)療科技(蘇州)有限公司開業(yè)
- 6月,F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)證
- 6月,子公司米新醫(yī)療科技(蘇州)有限公司開業(yè)
- 3月,冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CTO)獲得NMPA注冊(cè)證
- 1月,可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)證;冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CTO)獲得FDA 510(k)證書
2021
2021
- 11月,心臟射頻消融導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)證
- 8月,腔靜脈濾器獲得NMPA注冊(cè)證
- 2月,PTCA球囊導(dǎo)管、NC PTCA球囊導(dǎo)管獲得PMDA證書
2020
2020
- 6月,腔靜脈濾器進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道
- 3月,固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)證
2019
2019
- 12月,非順應(yīng)性球囊擴(kuò)展導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)證。
- 8月,一次性使用橈動(dòng)脈止血器獲得NMPA注冊(cè)證。
- 6月,PTCA? 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得生產(chǎn)許可證。
- 6月,總經(jīng)理胡清獲得2019年“蘇州高新區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才(團(tuán)隊(duì))”。
- 5月,PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得CFDA注冊(cè)證。??
2018
2018
- 11月,PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得FDA 510(K) 證書? ? ? ? ?
- 10月,PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和NC PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得KFDA證書
- 9月,一次性使用橈動(dòng)脈止血器獲得CE證書
- 3月,成為蘇州工業(yè)園區(qū)湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院會(huì)員
- 2月,PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和一次性使用無菌壓力泵獲得CE證書
- 1月,獲得SGS優(yōu)秀企業(yè)認(rèn)證
- 1月,成為蘇州高新區(qū)、虎丘區(qū)青年商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位
2017
2017
- 10月,取得一次性使用無菌壓力泵的生產(chǎn)許可證? ? ? ? ?
- 9月,PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和一次性使用無菌壓力泵2個(gè)產(chǎn)品通過BSI的CE認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核
- 9月,獲得一次性使用無菌壓力泵的CFDA注冊(cè)證
- 6月,成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員
?
2016
2016
- 11月,科塞爾醫(yī)療被評(píng)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”
- 9月,獲得江蘇省重大成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金
2015
2015
- 7月,科塞爾獲得江蘇省科技型企業(yè)創(chuàng)新資金
- 7月,獲得“姑蘇創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”
- 6月,評(píng)為“江蘇省科技型民營(yíng)企業(yè)”
- 5月,榮獲“江蘇省雙創(chuàng)博士”?
- 2月,通過YY/T0287-2003 idt ISO13485.2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證
2014
2014
- 12月,榮獲高新區(qū)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才。
2013
2013
- 11月,科塞爾醫(yī)療成立。
- 2024
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- 2014
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