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企業(yè)發(fā)展

發(fā)展歷史

2024

  • 11月,Tanghulu?糖葫蘆球囊入選第四批《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品推廣應用目錄》
  • 11月,Infuscas?外周灌注導管獲批拿證
  • 10月,Cathvenus?一次性使用可調(diào)彎環(huán)肺標測導管獲批拿證
  • 6月,F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴張導管獲得巴西ANVISA證書
  • 6月,2024科塞爾醫(yī)療合作伙伴大會圓滿召開
  • 6月,Yelloach?顱內(nèi)球囊擴張導管獲批上市
  • 6月,Sugacoated?“糖葫蘆”球囊獲批上市
  • 4月,Oarsurvey? 標測造影導管獲批上市
  • 3月,Cathrough?房間隔穿刺套件獲批上市
  • 2月,F(xiàn)alexpand?外周高壓球囊擴張導管獲巴西ANVISA證書
  • 2月,MiSatin?親水涂層導絲獲批上市
  • 2月,Cathlink?電極導線導引鞘組獲批上市
  • 1月,“Octoparms”榮膺“江蘇省高知名商標”

2023

  • 12月,完成超億元B輪融資
  • 11月,Giranel?導引鞘組獲批拿證
  • 11月,科塞爾醫(yī)療十周年慶典圓滿舉辦
  • 9月,Sabelly?非順應性外周球囊擴張導管獲批拿證
  • 8月,F(xiàn)alexpand?外周高壓球囊擴張導管獲批上市
  • 8月,首個跨省受托產(chǎn)品注冊證獲批
  • 5月,科塞爾醫(yī)療2023合作伙伴大會圓滿舉辦
  • 4月,科塞爾醫(yī)療研發(fā)中心喬遷新址
  • 3月,Seleminent?NC非順應性冠狀動脈球囊擴張導管獲批上市
  • 3月,Seleminent?冠狀動脈球囊擴張導管獲批上市

2022

  • 12月,F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴張導管獲得FDA 510(k)證書;Swanec?腔靜脈濾器回收器獲得NMPA注冊證
  • 11月,可調(diào)彎導引鞘組獲批上市
  • 11月,子公司蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司喬遷
  • 9月,子公司海望醫(yī)療科技(蘇州)有限公司開業(yè)
  • 6月,F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴張導管獲得NMPA注冊證
  • 6月,子公司米新醫(yī)療科技(蘇州)有限公司開業(yè)
  • 3月,冠狀動脈球囊擴張導管(CTO)獲得NMPA注冊證
  • 1月,可調(diào)彎標測導管獲得NMPA注冊證;冠狀動脈球囊擴張導管(CTO)獲得FDA 510(k)證書

2021

  • 11月,心臟射頻消融導管獲得NMPA注冊證
  • 8月,腔靜脈濾器獲得NMPA注冊證
  • 2月,PTCA球囊導管、NC PTCA球囊導管獲得PMDA證書

2020

  • 6月,腔靜脈濾器進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道
  • 3月,固定彎標測導管獲得NMPA注冊證

2019

  • 12月,非順應性球囊擴展導管獲得NMPA注冊證。
  • 8月,一次性使用橈動脈止血器獲得NMPA注冊證。
  • 6月,PTCA? 球囊擴張導管獲得生產(chǎn)許可證。
  • 6月,總經(jīng)理胡清獲得2019年“蘇州高新區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才(團隊)”。
  • 5月,PTCA 球囊擴張導管獲得CFDA注冊證。??

2018

  • 11月,PTCA球囊擴張導管獲得FDA 510(K) 證書? ? ? ? ?
  • 10月,PTCA球囊擴張導管和NC PTCA球囊擴張導管獲得KFDA證書
  • 9月,一次性使用橈動脈止血器獲得CE證書
  • 3月,成為蘇州工業(yè)園區(qū)湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院會員
  • 2月,PTCA球囊擴張導管和一次性使用無菌壓力泵獲得CE證書
  • 1月,獲得SGS優(yōu)秀企業(yè)認證
  • 1月,成為蘇州高新區(qū)、虎丘區(qū)青年商會副會長單位

2017

  • 10月,取得一次性使用無菌壓力泵的生產(chǎn)許可證? ? ? ? ?
  • 9月,PTCA球囊擴張導管和一次性使用無菌壓力泵2個產(chǎn)品通過BSI的CE認證現(xiàn)場審核
  • 9月,獲得一次性使用無菌壓力泵的CFDA注冊證
  • 6月,成為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員

?

2016

  • 11月,科塞爾醫(yī)療被評為“國家高新技術企業(yè)”
  • 9月,獲得江蘇省重大成果轉(zhuǎn)化專項資金

2015

  • 7月,科塞爾獲得江蘇省科技型企業(yè)創(chuàng)新資金
  • 7月,獲得“姑蘇創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新領軍人才”
  • 6月,評為“江蘇省科技型民營企業(yè)”
  • 5月,榮獲“江蘇省雙創(chuàng)博士”?
  • 2月,通過YY/T0287-2003 idt ISO13485.2003質(zhì)量管理體系認證

2014

  • 12月,榮獲高新區(qū)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新領軍人才。

2013

  • 11月,科塞爾醫(yī)療成立。