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喜報(bào) | Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲美國FDA認(rèn)證!

近日,科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,繼在藥品監(jiān)督管理局(NMPA)獲批后,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)注冊(cè)批準(zhǔn)。

Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈和腎動(dòng)脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。

經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規(guī)方案,正在國內(nèi)外被廣泛應(yīng)用,高壓球囊正是PTA治療的核心器械。與普通的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相比,外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管具有更高的充盈壓力,能夠有效擴(kuò)張頑固性狹窄病變,同時(shí)順應(yīng)性也更低,能夠有效降低血管夾層的發(fā)生率。

Falexpand?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在美獲批豐富了科塞爾醫(yī)療海外市場的產(chǎn)品組合,進(jìn)一步提升公司以及產(chǎn)品的國際影響力??迫麪栣t(yī)療將持續(xù)深耕行業(yè),專注于產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新,創(chuàng)造出更安全有效的醫(yī)療器械,造福全球患者。